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【廠家】重慶無塵車間的材料與部件的清潔 無菌檢測方法_

無塵車間的產(chǎn)品和原材料、產(chǎn)品的容器和包裝材料都要使用不產(chǎn)生污染的材料。這些材料的生產(chǎn)制造也要在對產(chǎn)品污染相對較小的環(huán)境中進(jìn)行。例如，大輸液塑料瓶的注塑車間等，宜維持一定的潔凈級別，以減少大輸液灌封工序環(huán)境的污染負(fù)荷。進(jìn)入無塵車間的各種零部件應(yīng)是清潔的，其包裝要符合要求。

在無塵車間外拆包裝時(shí)要保證這些零部件不會(huì)被污染。不符合無塵車間使用要求的零部件要經(jīng)過清潔后方可進(jìn)入無塵車間。 無塵車間是一項(xiàng)綜合性技術(shù)的反映，在維護(hù)和管理控制中，需要進(jìn)行多方面考慮。無塵車間使用前的檢測是正常使用的基本保證，使用中的維護(hù)和運(yùn)行管理更是對凈化環(huán)境的維持。通過技術(shù)手段的運(yùn)用、人員的管理、設(shè)備的狀況檢測、無塵車間維護(hù)重慶，重慶無塵車間的材料與部件的清潔可以提升無塵車間效果。

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1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超潔凈工作臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。

2.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。

3.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。

4.無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。

5.無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求無塵車間。無菌檢測方法_

6.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

7.工作人員進(jìn)入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作。

8.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

9.供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。

10.每次操作過程中，均應(yīng)

做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

11.吸取菌液時(shí)，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。

12.接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養(yǎng)物。

13.帶有菌液的吸管，試管，培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內(nèi)消毒，24小時(shí)后取出沖洗。

14.如有菌液灑在桌上或地上，應(yīng)立即用5%石碳酸溶液或3％的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時(shí)，應(yīng)立即脫去，高壓蒸汽滅菌后洗滌。

15.凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。

16.無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后，取平板3～5個(gè)，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個(gè)菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個(gè)菌落。如超過限度，應(yīng)對無菌室進(jìn)行徹底消毒，直至重復(fù)檢查合乎要求為止。

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