潔凈室的要求

潔凈室等級：潔凈度 （cleanliness）是指潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑懸浮粒子的統計數量來區分的潔凈程度。

醫學院校的潔凈室大都進行生物實驗，所以還應當關注環境的微生物狀況。

根據《中國藥典》（2010）規定，無菌檢查應在環境潔凈度 10000 級，局部潔凈度 100 級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行，對于醫學院校的生物實驗，如無特殊規定也都按這個要求，也就是通常所見10000級實驗室套100級超凈臺的設計。以下著重闡述高校使用率高的10000級實驗室套100級超凈臺的潔凈室的監測和使用。

潔凈室的監測

潔凈室需要控管的項目包括溫度、濕度、靜壓差、風速、微粒、浮游菌、沉降菌，當然在設計之初還有噪音、光照度、安全、節能等方面的考慮。對于使用者來說使用過程中學會日常監測非常重要，這是保證教學科研工作的前提之一，也有利于在出現異常數據時排查原因。

溫度、濕度、靜壓差、風速是預測試指標，只有這些指標都在規定范圍內，后續3個主測試指標的監測才有意義。溫濕度要求使用者可以自己把握，如無特殊要求時，溫度在18～26℃，相對濕度在45%～65%為宜。潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應>10 Pa；相鄰不同潔凈級別的潔凈室之間的壓差應>0.5 Pa；潔凈區與室外壓差應>12 Pa。單向流凈室實測室內平均風速應大于設計風速，但不應超過15%。以上測試可以通過溫濕度儀、微壓計、風速儀來完成。

懸浮粒子測試可以通過微粒計數儀來完成。監測時首先用面積開根號的方法確定少采樣點數目，學校生物實驗室都比較小，一般每間3～4個點就夠了，采樣時需注意采樣點在室內均勻分布并盡量避開回風口，采樣管口應正對氣流方向，高度約離地80 cm，測試人員應在采樣口的下風側， 并盡量減少活動。為保證儀器下次能正常使用， 采樣完畢一定啟動儀器的自凈程序。

浮游菌、沉降菌的采樣方法及注意事項同懸浮粒子，分別通過浮游菌采樣儀及帶有微生物培養基的平皿來完成。培養皿在用于檢測時，為避免培養皿運輸或搬運過程造成的影響，宜同時進行陰性對照試驗， 每次或每個區域取1個對照皿，與采樣皿同法操作但不需暴露采樣， 然后與采樣后的培養皿一起放入培養箱內培養， 結果應無菌落生長。

至于以上指標的監測頻率除沉降菌外使用者可以自己把握，潔凈室啟用之初應每周監測， 如果數據穩定，適當延長周期，但建議至少每3個月監測1次。每次實驗時超凈臺及潔凈室內都應當放置沉降菌平板，相當于一個實驗環境的陰性對照，而對于微生物實驗，尤其是細菌總數，只有在監測數據符合對應等級的潔凈室要求時數據才有效。