- 重慶醫療器械及生物制藥無菌室驗收標準新規范
- 日期:2019-07-22 來源:鑫統亞 分享:
重慶市藥監局發布新規范,自2016年8月1日起,二類以上的醫療器械及生物制藥廠承建的潔凈室,除生產車間達到必須符合的規范要求外,無菌室的潔凈等級提高到1000級。原定的10000級別已經驗收通過的,在下次驗證前,都必須按照1000級別新規范整改后重新驗收通過。
我司在獲取相關文件信息后的一時間,馬上和在建的兩個項目工程客戶及時交流。也率先搶得了時間,幫助客戶用低的成本改造了無菌室。使客戶驗收一次性通過!并獲得了客戶及藥監局檢測中心的一致好評,贊許我司在信息反饋的理解及傳達實施走在重慶的前例!接下來我司會在后續的客戶交流中,給客戶更好的建議,服務好每一位有需要的客戶!